European Marketing Authorisations & Regulatory Affairs
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Kohne-Pharma

REGULATORY AFFAIRS - PHARMA CONSULTING

Willkommen bei Kohne Pharma!

Mit Kohne Pharma wählen Sie einen verlässlichen Partner, der über besondere Erfahrungen und Kompetenzen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung verfügt. Als Full-Service-Dienstleister betreiben wir für Sie deutsche Zulassungsverfahren, aber auch MR- und DC-Verfahren in der EU.

Auf Wunsch übernehmen wir die komplette Planung und Durchführung der langwierigen und arbeitsaufwändigen Zulassungsverfahren. Daneben unterstützen wir Sie selbstverständlich auch in der Zulassungspflege in einem sich stetig ändernden regulatorischen Umfeld.

Die steigende Nachfrage nach Komplettlösungen hat uns in den vergangenen Jahren dazu bewogen, unser Angebot an eigenen Zulassungen gezielt auszuweiten. Heute deckt unser Zulassungsportfolio ein großes Spektrum ab.

Neben unseren eigenen Zulassungen mit den Schwerpunkten Onkologie, Krankenhaus- und Augenprodukten können wir Ihnen aber auch Dossiers und Zulassungen unserer Kunden und Kooperationspartner aus dem In– und Ausland anbieten.

Weiterführende Informationen zu unseren Geschäftsfeldern finden Sie hier.

 

 

 

Aktuelles

eCTD Einreichung
Haan, 25.01.2017   Seit dem 1. Januar 2017 müssen Zulassungsanträge im... 
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"Blaue Hand" - Neues Symbol
Haan, 01.12.2016 Die „Blaue Hand“ ist ein neues Symbol in Deutschland, welches ab... 
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MaPP-Bewertung
Haan, 21.07.2015 MaPP-Bewertung/ADE (Akzeptierbare tägliche Exposition): eine neue EMA... 
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Produktangebote

Aripiprazol orale Lösung, Dossier einreichungsreif.

Calcipotriol Lotion, Dossier einreichungsreif.

Chlortalidon Tabletten, Entwicklungsprojekt

Rasagilin Tabletten 1 mg, Dossier einreichungsreif.

Sildenafil Tabletten 20 mg (Herz-Kreislauf), Dossier einreichungsreif.

Sorafenib 200 mg Filmtabletten, Dossier ewartet im 1Q/18.