European Marketing Authorisations & Regulatory Affairs
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Kohne-Pharma

QM-BEAUFTRAGTER

Pharmazeutische Unternehmer sind verpflichtet, ein funktionierendes Qualitätsmanagement-System entsprechend Art und Umfang der von ihnen durchgeführten Tätigkeiten zu betreiben. Der Qualitätsmanagement-Beauftragter (QMB) im Sinne von § 3, Abs. 1 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) unterstützt Sie bei der Errichtung und Pflege eines wirkungsvollen Qualitätsmanagement-Systems, welches unter anderem folgende Bereiche umfasst: