European Marketing Authorisations & Regulatory Affairs
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REGULATORY AFFAIRS - PHARMA CONSULTING

Willkommen bei Kohne Pharma!

Mit Kohne Pharma wählen Sie einen verlässlichen Partner, der über besondere Erfahrungen und Kompetenzen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung verfügt.
Als Full-Service-Dienstleister betreiben wir für Sie deutsche Zulassungsverfahren, aber auch MR- und DC-Verfahren in der EU.

 "Seriosität, Zuverlässigkeit und
Kundennähe sind unsere wichtigsten
Ziele."

 

Judith Jech, Geschäftsführerin 

Auf Wunsch übernehmen wir die komplette Planung und Durchführung der langwierigen und arbeitsaufwändigen Zulassungsverfahren. Daneben unterstützen wir Sie selbstverständlich auch in der Zulassungspflege in einem
sich stetig ändernden regulatorischen Umfeld.

Die steigende Nachfrage nach Komplettlösungen hat uns in den vergangenen Jahren dazu bewogen, unser Angebot an eigenen Zulassungen gezielt auszuweiten. Heute deckt unser Zulassungsportfolio ein großes Spektrum ab.

peter_rothermund

"Unser internationales Netzwerk aus Kooperationspartnern und Kunden er-
möglicht es uns, Ihnen aktuelle Dossiers
und Zulassungen anzubieten."

Peter Rothermund, Geschäftsführer

 

Neben unseren eigenen Zulassungen mit den Schwerpunkten Onkologie, Krankenhaus- und Augenprodukten, können wir Ihnen aber auch Dossiers und Zulassungen unserer Kunden und Kooperationspartner aus dem In– und Ausland anbieten.

Weiterführende Informationen zu unseren Geschäftsfeldern finde Sie hier.

 

 

 

Aktuelles

Gemcitabin - Zulassungen erteilt
Haan, 23.08.2010 Kohne Pharma erhält deutsche Arzneimittelzulassungen für GemcitabinDas... 
mehr

Olanzapin-Zulassungen erteilt
Haan, 20.07.2010 Kohne Pharma erhält deutsche Arzneimittelzulassungen fürOlanzapin 5, 10,... 
mehr

Offene Stellen
Haan, 22.06.2010 Neue Stellenausschreibungen - „Manager Drug Safety" und "Assistant... 
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Produktangebote

5-Fluorouracil 250, 500, 1000 und 5000 mg Injektionslösung, Dublettenzulassung in sechs Monaten verfügbar
Azelastin
0,05% Augentropfen, Dossier einreichungsreif, nationales und DCP-Verfahren geplant
Dorzolamid
2% Augentropfen, laufendes Zulassungsverfahren in DE
Dorzolamid/Timolol
20/5 mg Augentropfen, Dossier einreichungsreif, nationales und DCP-Verfahren geplant
Epirubicin
10, 20, 50, 100 und 200 mg Injektionslösung, aktuelle erteilte Zulassung
Latanoprost
0,005% Augentropfen, Dossier einreichungsreif, DCP slot 05/2010 in DE verfügbar
Latanoprost/Timolol
50 mcg/5 mg Augentropfen, Dossier kurz vor Fertigstellung, DCP slot 06/2010 in NO verfügbar
Oxaliplatin
5 mg/ml Injektionslösung, Dossier einreichungsreif