European Marketing Authorisations & Regulatory Affairs
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Kohne-Pharma

GESCHAEFTSFELDER

Die Kohne Pharma ist in zwei Geschäftsfeldern aktiv:

Geschäftsfeld - "Verkauf und Vermittlung von Produkten"

Dieses Geschäftsfeld befasst sich mit der Vermittlung von Zulassungsdossiers, laufenden Zulassungsverfahren und erteilten Zulassungen für generische Arzneimittel.

Geografisch erstreckt sich unsere Tätigkeit nicht nur auf unseren Heimatmarkt Deutschland, sondern auf alle Mitgliedstaaten der EU. Dabei setzen wir aktuell einen Schwerpunkt in der Onkologie und im Bereich der Augenprodukte.

Darüber hinaus können wir Ihnen aber auch Angebote aus anderen Indikationsgebieten unterbreiten.

Bei den von uns angebotenen Produkten handelt es sich in der Regel um Projekte, die wir zusammen mit unseren internationalen Kooperationspartnern entwickelt haben. Im Rahmen von Kooperationsverträgen übernehmen unsere Partner die Entwicklung eines einreichungsreifen CTD - Dossiers und fungieren auch als Hersteller des Fertigproduktes. Kohne Pharma übernimmt in den Kooperationen die Betreuung der Zulassungsverfahren und sucht Kunden für die gemeinsamen Produkte. Ein Vertragsschluss kommt zwischen unseren Kunden und unserem Partnern zustande.

Zudem werden auch die Dienstleistungen, die wir Ihnen in der Folge vorstellen werden, von den Mitarbeitern dieses Geschäftsfeldes vermarktet.

Geschäftsfeld - "Regulatory Affairs"

Das zweite Geschäftsfeld bündelt unser Dienstleistungsangebot.

Innerhalb dieses Feldes bieten wir Leistungen im Bereich Zulassungsverfahren, Zulassungspflege, Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung und Schulungen an.

Die Bandbreite der angebotenen Leistungen erstreckt sich von der Planung und Durchführung von nationalen und europäischen Zulassungsverfahren, über die Pflege von Arzneimittelzulassungen über den Produktlebenszyklus bis hin zur Übernahme komplexer Pharmakovigilanzverpflichtungen.

Dazu gehören selbstverständlich auch die notwendigen eCTD-Dienstleistungen.

Alle Aktivitäten der Kohne Pharma werden von einem erfahrenem und kompetenten Team durchgeführt, das Ihnen gerne mit Rat und Tat zur Seite steht.